制药厂GMP制药车间空气消毒工程主要案例有：

甘肃白银同盛医疗设备有限公司

济南奥倍康医疗科技发展有限公司

山东润华药业

陕西兴邦药业有限公司

黑龙江瑞全制药有限公司      

海南新天夫药业有限公司      

重庆旭达药业有限公司

甘肃岷海制药有限责任公司

制药厂制药车间空气消毒工程臭氧发生器一般分为内置式臭氧发生器和外置式臭氧发生器两种，内置式臭氧发生器主要安装在中央空调机组的送风箱内，利用中央空调的送风系统将内置式臭氧发生器产生的臭氧气体均匀扩散至各个车间内，并配备浓度在线监测系统，将实时监测到的臭氧浓度同时反馈至臭氧发生器控制器内，臭氧浓度用户可随意设定，一旦车间内部臭氧浓度到达设定值时实现臭氧发生器的启动停止；外置式臭氧发生器也叫做水冷式外置臭氧发生器，设备配置为空气压缩机，冷冻式干燥机，PSA制氧机，臭氧发生器，在线浓度控制系统，全部采用PLC控制，整套系统臭氧浓度高，运行稳定，一般适合大空间及臭氧浓度要求较高的场所使用，比如万级净化车间，百级净化车间，本公司为专业的臭氧发生器制造商，核心部件均为自主研发，质量稳定，售后及时，获得用户的一致好评，欢迎新老客户来电咨询订购。

海林臭氧发生器空间消毒灭菌原理：

臭氧，分子式是O3,化学式氧O2的同素异形体，常温、常态、常压下无色，有腥臭的气味，具有强氧化作用。　臭氧是人类已知的仅次于氟的第二位强氧化剂，臭氧在一定浓度下能于细菌病毒等微生物产生生物化学反应。臭氧能氧化分解细胞内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶，并直接与细菌，病毒发生作用，破坏其细胞器和核糖核酸，分解DNA，RNA，蛋白质，脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遇到破坏，还可以渗透细胞膜组织，侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，并且将死亡菌体内的遗传基因，寄生菌种，寄生病毒粒子，噬菌体，支原体及热原（内毒素）等溶解变性死亡，臭氧灭菌属于溶菌剂，即可以达到彻底，永久的消灭物体内部所有微生物。

   臭氧消毒特点和传统消毒方式特点比较

   传统灭菌的方法主要有3种:紫外线灭菌，试剂灭菌，加热灭菌。这些方法已被人们习惯使用，其安全性可靠性已被长期的实践所确认。但是，任何事物都是一分为二的，它们也有各自的缺陷。

（1）紫外线灭菌的主要问题在于:它的穿透能力小，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好而存在死角，其杀菌能力随着紫外线灯管使用时间的增加而减小，紫外线消毒抑菌杀菌的种类有限，所能达到的洁净度也有限，而且紫外灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用高。

（2）化学试剂灭菌，如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次污染物。做一次甲醛熏蒸需要8h，残留物附着在洁净室的墙壁和设备的表面上，不易清除。在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加 因此，在消毒后要延长风机的运行时间，排除残留甲醛。甲醛对人体危害较大，科学研究表明，甲醛既是致癌物，又是促癌物。甲醛和空气中水份结合生成甲酸，对设备有腐蚀。同时，多孔性织物易吸附甲醛，形成的聚合物会严重堵塞过滤器的滤材微孔。

（3）加热灭菌包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如某些原材料、仪器仪表、塑料制品等不宜加热。

上述3种传统灭菌方法的弊端是客观存在的，如果能充分发挥臭氧的优点，弥补上述方法的缺点，就为臭氧灭菌进入药品生产领域开辟了通道。事实上，臭氧灭菌消毒确实有它独特的优点

　 　a高效性：臭氧消毒是以空气为媒介，不需要其他任何辅助材料和添加剂，在洁净区内扩散均匀，包容性好。克服了紫外线杀菌存在的诸多死角的特点，另外，它的灭菌谱广，既可以杀灭细菌繁殖体，芽孢，甲乙型肝炎病毒，真菌和原虫胞体等多种病毒，还可以破坏肉毒杆菌和毒素及克次氏体等。

　　b高洁净性：臭氧快速自然分解为氧的特性，是臭氧作消毒灭菌剂的独特优点，多余氧（O）在30分钟后又结合成氧分子，不存在任何残留物，解决了消毒剂消毒方法产生的二次污染问题，同时省去了消毒结束后的再次清洁。

　　c方便性：臭氧消毒可以天天使用，使用时间短，开机一小时即可达到消毒的臭氧浓度，而且在密闭的环境下很快还原成氧气，无须排风换气，避免了化学品熏蒸时间长，操作烦琐有残留等缺点。

C应用方式：

①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对密闭空间的灭菌

D海林臭氧空间灭菌产量要求设计：

d-1 臭氧直接散布空间计算：

在食品药品生产工艺中，对于无菌生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂，以保证“无菌食品”生产所必需的相应洁净度环境。在这里，臭氧作为一种广谱杀菌的“绿色”消毒剂应为首选。

臭氧用量计算  臭氧总用量公式为 W=NV/（1-S）

公式中  W——臭氧总用量，mg/h；      V——总体积，m3；

S——臭氧的衰败率，S=40%；   N——车间消毒保持的臭氧浓度，mg/m3。 根据卫生部《消毒技术规范》2002版及实际应用经验，

三十万级取N =10ppm=20mg/m3

十万级取N=15ppm=30mg/m3；

万级取N =20ppm =40mg/m3；

百级取N =30ppm =60mg/m3。

例如：某工厂为空气灭菌，洁净室需10万级，臭氧浓度为15ppm（30mg/m3），消毒体积4000 m3，则所需臭氧产量为 

W=NV/（1-S）

= 30*4000/（1－40%）=200000mg/h  = 200 g/h 

由此，考虑臭氧消耗及其他因素,可选用一台200g/h臭氧发生器。 

d-2臭氧在中央空调系统总空气消毒,灭菌设计依据 

在食品和药厂生产工艺中，对于无菌生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂，以保证“无菌食品”生产所必需的相应洁净度环境。很多厂家装有中央空调，在中央空调一并使用臭氧装置。

V=V1+V2+V3   V-总消毒体积、V1-洁净区体积、V2-管道体积、V3-循环风量（送风量）空气体积的损失。在计算过程中，由于V2较小，可忽略不计。V3实际上等于循环风量（送风量）×1.1％

根据《消毒技术规范》的标准确定臭氧的投加量（g/h），食品车间（十万级）一般选用臭氧浓度为15ppm（30mg/m3），那么臭氧发生器的产量： W=NV/（1-S）

 =N×（V1+V3×1.1％）/（1－S）

例如：某工厂为空气灭菌，洁净室需10万级，臭氧浓度为15ppm（30mg/m3），消毒空间体积6000 m3，则所需臭氧产量为 

W=NV/（1-S）

 =N×（V1+V3×1.1％）/（1－S）

=30*（6000+600*1.1）/1-0.4

=333g/h

由此，考虑臭氧消耗及其他因素,可选用一台400g/h臭氧发生器。这里可以选用内置式臭氧发生器或者外置式臭氧发生器均可以达到同样的效果。